Actualités sur l'essai clinique du STAR-BD01 

Chère communauté du C3,

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Nous sommes heureux de partager les dernières nouvelles concernant l'essai clinique dirigé par le C3, « STAR-BD01 », qui utilisera la thérapie par lymphocytes infiltrant les tumeurs (TIL) pour traiter les cancers des voies biliaires. Nous savons que cet essai représente un espoir pour beaucoup, et nous nous engageons à vous tenir informés de nos progrès, de nos défis et des prochaines étapes.

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La thérapie TIL est une forme de thérapie cellulaire personnalisée qui a montré des résultats prometteurs dans divers types de cancer, notamment le cholangiocarcinome. À l'heure actuelle, il n'existe aucun essai « initié par des chercheurs » au Canada utilisant la thérapie TIL, ce qui fait de STAR-BD01 une initiative pionnière. Le chercheur principal du STAR-BD01, le Dr Simon Turcotte, aplus de 15 ans d'expérience en thérapie TIL, ayant participé à son développement originel aux National Institutes of Health aux États-Unis. Forts de cette expertise, l'équipe de l'essai clinique du C3 développe une version modifiée des TIL, appelée TIL à « double sélection », et nous sommes impatients d'offrir ce traitement au Canada.

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Le lancement d'un essai de thérapie TIL requiert deux étapes clés :

1. La conception d'un essai clinique scientifiquement rigoureux.

2. L'établissement d'un processus de fabrication des LIT approuvé par Santé Canada.

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Nous avons réalisé des progrès importants sur ces deux fronts. La conception de l'essai clinique a fait l'objet de plusieurs révisions par des experts locaux et internationaux, notamment des oncologues médicaux, des patients-partenaires et des spécialistes d'essais cliniques. Notre plan de fabrication des TIL a également été examiné et approuvé par Santé Canada, et nous effectuons actuellement des essais de fabrication pilotes afin de recueillir les données nécessaires pour la dernière approbation réglementaire. C'est sur cela que portent actuellement nos efforts.

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Nous avions initialement prévu de lancer l'essai à la fin de 2024 ; cependant, nous anticipons désormais un retard pendant que nous continuons de recueillir les données de fabrication pilotes necessaires pour la dernière approbation de Santé Canada. Nous comprenons que cette nouvelle puisse être décevante, mais il est crucial de s'assurer que le processus de fabrication et la conception de l'essai sont scientifiquement solides afin de maximiser les chances de succès de l'essai. Nous prévoyons maintenant de lancer l'essai au troisième ou quatrième trimestre de 2025 et communiquerons une date confirmée au fur et à mesure de nos avancées.

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Nous demeurons pleinement engagés à faire progresser cette recherche importante. Dorénavant, nous fournirons des mises à jour trimestrielles par le biais de bulletins d'information et de notre site Web afin de vous tenir informés. Votre soutien continu inspire notre équipe, et nous vous remercions de votre patience et de votre confiance pendant que nous travaillons à offrir cette thérapie prometteuse aux patients Canadiens.

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Chaleureuses salutations,

 

L'équipe de l'essai clinique du C3.